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新冠肺炎疫苗还有多久才能投入使用?听听院士

2020-06-23 04:40来源:东城羲阳门户资讯网 浏览数:

  新冠肺炎疫苗三期临床要完成哪些试验?多久才能投入使用?这位院士都解释了

肺炎疫苗生产的应急标准COVID-19已经发布。与此同时,批准用于临床试验的五种疫苗中的三种完成了临床试验的第二阶段。如果有特别重要的公共卫生事件,可以开始紧急使用疫苗。

在即将到来的肺炎疫苗第三阶段临床试验中,将完成哪些试验?疫苗将投入使用多长时间?中国工程院院士、国务院疫苗研发联合防御与联合控制机制专家组副组长王军志给出了权威答案。

中央台记者于静莹:第一阶段临床试验取得了什么效果?第二阶段临床实验的效果如何?接下来三个临床试验的目的是什么?

中国工程院院士、联合防御与联合控制机制疫苗研发专家组副组长王军志:一期临床观察主要关注安全性指标;第二个临床阶段是免疫原性和安全性指标的观察。三期临床观察主要是观察疫苗是否能预防人类感染以及在流行人群和流行地区的保护率。第三阶段临床试验的完成是我国疫苗开发成功的最关键因素。

余静英:疫苗的保护率是多少?

王军志:这是通过比较流行周期后被感染的人数与未使用疫苗和服用安慰剂的人数而获得的保护率。

  二期临床试验结果初步显示安全有效

在疫苗效力方面,国家医药武汉生物制品研究所研制的新型冠状病毒灭活疫苗二期临床试验的致盲结果显示,两针间按28天程序接种两剂后,中和抗体阳性转换率达到100%。

王军志:经过对盲目拆除结果的统计分析,结果在安全指标和效果指标方面达到了我们设计的预期目标。为三期临床实践的发展奠定了良好的基础。

尽管第二阶段临床试验初步表明COVID-19开发的疫苗是安全有效的,但保护率仍需要完成第三阶段临床试验,即疫苗在疫区一个流行周期的有效性试验。

王军志:COVID-19疫苗必须在疫区进行,以完成第三阶段临床试验,这将需要一些时间。

 未发现不同来源新冠病毒产生抗体反应差异

针对亚洲、欧洲、北美等地新型冠状病毒毒株略有不同的报道,以及疫苗在全球范围内是否有效的问题,王军志院士介绍说,就疫苗效力而言,迄今为止,还没有不同来源的新型冠状病毒与疫苗之间的抗体反应有所不同的报道,世界各地针对不同来源病毒的COVID-19疫苗的效力仍需在临床试验中进一步研究。


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